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Bionorica
ist, mit ca. 1500 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer
für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 80
Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. |
Aufgaben:
- Überwachung und Unterstützung der Compliance in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung unter Berücksichtigung des regulatorischen und des GMP-Rahmens
- Etablierung von produktbezogenen Regulatory-Compliance-Projekten mit den entsprechenden Fachabteilungen
- Risikobewertung von Abweichungen
- Definition von Arbeitspaketen und den dazugehörigen Timelines im Projekt (u.a. Erstellung CC-Anträge)
- Termin- und Maßnahmenverfolgung ggf. auch bei Lohnherstellern
- Durchführung von Parameter- und Prüfspezifikationsanalysen auf Konsistenz, Relevanz, Realisierbarkeit sowie Abstufung in der Produktionskaskade der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung
- Ursachenanalyse bei Abweichungen und Reklamationen
- Schulung von Mitarbeitern und Lohnfertigern hinsichtlich o.g. Aspekte
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. Studium der Verfahrenstechnik oder verwandter Disziplinen
- Erste Praxiserfahrung in der Qualitätssicherung oder dem Compliance Management
- Idealerweise Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Regelwerke (GMP, AMWHV, AMG)
- Strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute PC-Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Software
Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen. Ihr Einsatzort ist in Neumarkt / Oberpfalz.
Weckt dieser Job Ihr Interesse?
Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.
Herr Michael Müller freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellung.
Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung unser
Online-Bewerbungsformular unter www.bionorica.de/karriere |
